Тръмп подписа заповед за ускоряване на прегледа на психеделичните лекарства за лечение на психични заболявания
Заповедта облекчава ограниченията върху психеделичните лекарства като ибогаин, за да стимулира изследванията за употребата им за медицински цели.
В събота президентът Доналд Тръмп нареди на администрацията си да ускори прегледите на някои психеделични лекарства, включително ибогаин, който наскоро беше възприет от ветерани от бойните действия и консервативни законодатели, въпреки че носи сериозни рискове за безопасността.
Ибогаинът и други психеделични вещества остават забранени в най-рестриктивната категория на федералното правителство за незаконни, високорискови лекарства. Но администрацията предприема стъпки за облекчаване на ограниченията и стимулиране на изследванията за употреба на лекарствата за медицински цели, включително състояния като тежка депресия.
„Днешната заповед ще гарантира, че хората, страдащи от инвалидизиращи симптоми, най-накрая ще имат шанс да си върнат живота и да водят по-щастлив живот“, каза Тръмп, докато подписваше изпълнителна заповед за лекарствата. Републиканският президент заяви, че неговата директива ще помогне за „драстично ускоряване“ на достъпа до потенциални лечения. „Ако те се окажат толкова добри, колкото казват хората, това ще има огромно въздействие“, каза той.
Организации на ветераните и защитници на психеделиците отдавна твърдят, че ибогаинът, който се произвежда от храст, произхождащ от Западна Африка, има голям потенциал за лечение на труднолечими състояния като посттравматично стресово разстройство и опиоидна зависимост.
Обявяването на Тръмп идва след обещанията на министъра на здравеопазването Робърт Ф. Кенеди-младши и други служители на администрацията да улеснят достъпа до психеделици за медицинска употреба, въпрос, който е получил рядка двупартийна подкрепа.
Към Тръмп в Овалния кабинет се присъединиха неговите висши здравни служители, консервативният подкастър Джо Роган и Маркъс Лътрел, бившият военноморски тюлен, чиито мемоари за смъртоносна мисия в Афганистан са в основата на филма „Самотният оцелял“. Роган каза, че е изпратил на Тръмп информация за ибогаина и президентът е отговорил: „Звучи страхотно. Искате ли одобрение от FDA? Нека го направим.“
„Ще спасите много животи чрез това“, каза Лътрел на Тръмп по време на церемонията. „Това абсолютно промени живота ми към по-добро.“
Следващата седмица Агенцията по храните и лекарствата (FDA) ще издаде национални приоритетни ваучери за три психеделични вещества, които според комисаря на агенцията Марти Макари ще позволят бързото одобрение на определени лекарства, „ако те са в съответствие с нашите национални приоритети“. Ваучерите могат да съкратят времето за преглед от няколко месеца до няколко седмици. Това е първият път, когато FDA предлага това ускорено разглеждане на психеделични вещества.
FDA също така предприема стъпки, за да проправи пътя за първите по рода си човешки изпитвания на ибогаин в САЩ.
Действията на Тръмп изненадаха много дългогодишни защитници и изследователи в областта на психеделичните вещества, като се има предвид, че е известно, че ибогаинът понякога предизвиква потенциално фатални сърдечни проблеми. Националните здравни институти финансираха за кратко изследвания на лекарството през 90-те години на миналия век, но прекратиха работата поради „сърдечно-съдовата токсичност“ на ибогаина.
„Изключително трудно е да се изучава ибогаинът в САЩ поради известната му кардиотоксичност“, каза Фредерик Барет, директор на Центъра за психеделични и съзнаниеви изследвания към университета „Джонс Хопкинс“. „Ако изпълнителната заповед може да проправи пътя за провеждане на обективни, научни изследвания с това съединение, това би ни помогнало да разберем дали то наистина е по-добра психеделична терапия от другите.“
В Съединените щати не е одобрен нито един психеделик, но редица от тях се изучават в мащабни проучвания за различни психични състояния, включително псилоцибин, MDMA и LSD. Всички тези наркотици остават незаконни, класифицирани като вещества от Списък I, наред с наркотици като хероин. Два щата - Орегон и Колорадо - легализираха психеделичната терапия с псилоцибин.
Ибогаинът е използван за първи път от членове на религията Бвити в африкански държави като Габон по време на техните религиозни церемонии.
През последните години американски ветерани съобщават, че са се възползвали от наркотика, след като са пътували до клиники в Мексико, които го прилагат.
Подкрепата от ветерански групи и бившия губернатор на Тексас Рик Пери доведе миналата година до закон, осигуряващ 50 милиона долара за изследвания на ибогаин в този щат. Пери, който е съосновател на група, наречена „Американци за ибогаин“, наскоро се появи в подкаста на Роган, защитавайки тезата за намаляване на федералните ограничения за наркотика. Това беше вторият път, когато той говори за ибогаин в популярния подкаст през последните две години.
Известно е, че лекарството причинява нередовен сърдечен ритъм и е свързано с повече от 30 смъртни случая в медицинската литература, според Мултидисциплинарната асоциация за психеделични изследвания, организация с нестопанска цел, която е провела някои ранни проучвания при пациенти извън САЩ.
Съизпълнителният директор на групата, Исмаил Луридо Али, заяви, че заповедта на Тръмп може да насърчи други щати да последват модела на Тексас.
„Стигмата около лекарствата от Списък I е значителна“, каза Али. „Изглежда, че това би дало доста солидно покритие на републиканските губернатори и законодателни органи да се включат по отношение на финансирането на изследователски програми в техните университети.“
Собствениците на клиники за ибогаин заявиха, че въздействието на заповедта няма да бъде незабавно.
„Няма да има застрахователно покритие, то все още ще се счита за неодобрена и непокрита грижа“, каза Том Фийгъл от Beond Ibogaine, която управлява клиника в Канкун, Мексико. „Но това, което означава, е, че ибогаинът се променя от маргинално и подземно към федерално признато.“
Фийгъл казва, че неговата клиника е лекувала 2000 души с ибогаин миналата година за между 15 000 и 20 000 долара на човек. Компанията е предоставила безплатно лечение и на около 100 ветерани.
Клиниките, които използват лекарството, обикновено следят сърдечните показатели на пациентите и разполагат с оборудване за спешна медицинска помощ.
Едно от малкото скорошни проучвания, проведени от американски изследователи, установи, че ветераните, лекувани с ибогаин, показват подобрения в симптомите на травматично мозъчно увреждане, включително посттравматично стресово разстройство, депресия и тревожност. Проучването на Станфордския университет е малко - включва 30 ветерани, които са получили лекарството в Мексико. То не включва плацебо група за сравнение, съществена характеристика на строгите медицински изследвания. Пациентите в проучването са получили комбинация от ибогаин, смесен с магнезий, предназначена за намаляване на сърдечните рискове.
В събота президентът Доналд Тръмп нареди на администрацията си да ускори прегледите на някои психеделични лекарства, включително ибогаин, който наскоро беше възприет от ветерани от бойните действия и консервативни законодатели, въпреки че носи сериозни рискове за безопасността.
Ибогаинът и други психеделични вещества остават забранени в най-рестриктивната категория на федералното правителство за незаконни, високорискови лекарства. Но администрацията предприема стъпки за облекчаване на ограниченията и стимулиране на изследванията за употреба на лекарствата за медицински цели, включително състояния като тежка депресия.
„Днешната заповед ще гарантира, че хората, страдащи от инвалидизиращи симптоми, най-накрая ще имат шанс да си върнат живота и да водят по-щастлив живот“, каза Тръмп, докато подписваше изпълнителна заповед за лекарствата. Републиканският президент заяви, че неговата директива ще помогне за „драстично ускоряване“ на достъпа до потенциални лечения. „Ако те се окажат толкова добри, колкото казват хората, това ще има огромно въздействие“, каза той.
Организации на ветераните и защитници на психеделиците отдавна твърдят, че ибогаинът, който се произвежда от храст, произхождащ от Западна Африка, има голям потенциал за лечение на труднолечими състояния като посттравматично стресово разстройство и опиоидна зависимост.
Обявяването на Тръмп идва след обещанията на министъра на здравеопазването Робърт Ф. Кенеди-младши и други служители на администрацията да улеснят достъпа до психеделици за медицинска употреба, въпрос, който е получил рядка двупартийна подкрепа.
Към Тръмп в Овалния кабинет се присъединиха неговите висши здравни служители, консервативният подкастър Джо Роган и Маркъс Лътрел, бившият военноморски тюлен, чиито мемоари за смъртоносна мисия в Афганистан са в основата на филма „Самотният оцелял“. Роган каза, че е изпратил на Тръмп информация за ибогаина и президентът е отговорил: „Звучи страхотно. Искате ли одобрение от FDA? Нека го направим.“
„Ще спасите много животи чрез това“, каза Лътрел на Тръмп по време на церемонията. „Това абсолютно промени живота ми към по-добро.“
Следващата седмица Агенцията по храните и лекарствата (FDA) ще издаде национални приоритетни ваучери за три психеделични вещества, които според комисаря на агенцията Марти Макари ще позволят бързото одобрение на определени лекарства, „ако те са в съответствие с нашите национални приоритети“. Ваучерите могат да съкратят времето за преглед от няколко месеца до няколко седмици. Това е първият път, когато FDA предлага това ускорено разглеждане на психеделични вещества.
FDA също така предприема стъпки, за да проправи пътя за първите по рода си човешки изпитвания на ибогаин в САЩ.
Действията на Тръмп изненадаха много дългогодишни защитници и изследователи в областта на психеделичните вещества, като се има предвид, че е известно, че ибогаинът понякога предизвиква потенциално фатални сърдечни проблеми. Националните здравни институти финансираха за кратко изследвания на лекарството през 90-те години на миналия век, но прекратиха работата поради „сърдечно-съдовата токсичност“ на ибогаина.
„Изключително трудно е да се изучава ибогаинът в САЩ поради известната му кардиотоксичност“, каза Фредерик Барет, директор на Центъра за психеделични и съзнаниеви изследвания към университета „Джонс Хопкинс“. „Ако изпълнителната заповед може да проправи пътя за провеждане на обективни, научни изследвания с това съединение, това би ни помогнало да разберем дали то наистина е по-добра психеделична терапия от другите.“
В Съединените щати не е одобрен нито един психеделик, но редица от тях се изучават в мащабни проучвания за различни психични състояния, включително псилоцибин, MDMA и LSD. Всички тези наркотици остават незаконни, класифицирани като вещества от Списък I, наред с наркотици като хероин. Два щата - Орегон и Колорадо - легализираха психеделичната терапия с псилоцибин.
Ибогаинът е използван за първи път от членове на религията Бвити в африкански държави като Габон по време на техните религиозни церемонии.
През последните години американски ветерани съобщават, че са се възползвали от наркотика, след като са пътували до клиники в Мексико, които го прилагат.
Подкрепата от ветерански групи и бившия губернатор на Тексас Рик Пери доведе миналата година до закон, осигуряващ 50 милиона долара за изследвания на ибогаин в този щат. Пери, който е съосновател на група, наречена „Американци за ибогаин“, наскоро се появи в подкаста на Роган, защитавайки тезата за намаляване на федералните ограничения за наркотика. Това беше вторият път, когато той говори за ибогаин в популярния подкаст през последните две години.
Известно е, че лекарството причинява нередовен сърдечен ритъм и е свързано с повече от 30 смъртни случая в медицинската литература, според Мултидисциплинарната асоциация за психеделични изследвания, организация с нестопанска цел, която е провела някои ранни проучвания при пациенти извън САЩ.
Съизпълнителният директор на групата, Исмаил Луридо Али, заяви, че заповедта на Тръмп може да насърчи други щати да последват модела на Тексас.
„Стигмата около лекарствата от Списък I е значителна“, каза Али. „Изглежда, че това би дало доста солидно покритие на републиканските губернатори и законодателни органи да се включат по отношение на финансирането на изследователски програми в техните университети.“
Собствениците на клиники за ибогаин заявиха, че въздействието на заповедта няма да бъде незабавно.
„Няма да има застрахователно покритие, то все още ще се счита за неодобрена и непокрита грижа“, каза Том Фийгъл от Beond Ibogaine, която управлява клиника в Канкун, Мексико. „Но това, което означава, е, че ибогаинът се променя от маргинално и подземно към федерално признато.“
Фийгъл казва, че неговата клиника е лекувала 2000 души с ибогаин миналата година за между 15 000 и 20 000 долара на човек. Компанията е предоставила безплатно лечение и на около 100 ветерани.
Клиниките, които използват лекарството, обикновено следят сърдечните показатели на пациентите и разполагат с оборудване за спешна медицинска помощ.
Едно от малкото скорошни проучвания, проведени от американски изследователи, установи, че ветераните, лекувани с ибогаин, показват подобрения в симптомите на травматично мозъчно увреждане, включително посттравматично стресово разстройство, депресия и тревожност. Проучването на Станфордския университет е малко - включва 30 ветерани, които са получили лекарството в Мексико. То не включва плацебо група за сравнение, съществена характеристика на строгите медицински изследвания. Пациентите в проучването са получили комбинация от ибогаин, смесен с магнезий, предназначена за намаляване на сърдечните рискове.
Тагове
Харесвате това, което правим?
Станете част от общността на BG Firmi във Viber
